Niska{0}}sól E z nikotyną-w płynie|Przewodnik po recepturach B2B i OEM
Nikotynowy e--sól z solą nikotynową został opracowany z myślą o płynnym dostarczaniu pary w stężeniach od 3 mg/ml do 20 mg/ml, wypełniając lukę pomiędzy tradycyjnym uderzeniem w gardło wolną zasadą a-zaspokojeniem satysfakcji z soli. Opracowany na bazie farmaceutycznych-kwasów organicznych w połączeniu z czystą bazą nikotynową, glikolem propylenowym (PG) i gliceryną roślinną (VG), produkt ten eliminuje szorstkość przy niższych mocach, zachowując jednocześnie stabilność neutralnego pH.
Dostarczane w ilościach hurtowych (1 kg do 200 kg) lub gotowe-do-butelkowania pojemniki, nasze linie receptur działają w zakładzie produkcyjnym klasy 100 000 w pomieszczeniach czystych, wykorzystując automatyczne dozowanie i systemy uszczelniające przedmuchane azotem-, aby zapobiec utlenianiu.
Dane techniczne
|
Parametr |
Zakres specyfikacji |
Metoda badania/norma |
|
Stężenie nikotyny |
3 mg/ml - 20 mg/ml (±3%) |
GC-FID (chromatografia gazowa) |
|
Stosunek PG/VG |
Niestandardowe receptury (np. 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometria / miernik gęstości |
|
Czystość nikotyny (baza) |
>= 99.9% klasy USP |
HPLC |
|
Zawartość wody |
< 0.1% |
Miareczkowanie Karla Fischera |
|
Wartość nadtlenku |
< 0.5 mmol/kg |
Miareczkowanie |
|
Metale ciężkie (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP-MS |
|
Wartość pH |
5.5 - 7.5 (Zależnie od stosunku kwasu) |
Miernik PH (20 stopni C) |
Sformułowanie
Stabilność preparatu zależy od dokładnej stechiometrii kwasu-do-nikotyny. Kontrolujemy szybkość protonowania, aby zapewnić stabilność soli nikotyny podczas przechowywania bez wytrącania się lub zmiany profili smakowych podczas dłuższego przechowywania.
Składniki bazowe:Gliceryna roślinna klasy USP-, glikol propylenowy klasy USP-, baza nikotynowa klasy EP-i kwasy organiczne-spożywczej jakości (kwas benzoesowy, kwas lewulinowy lub kwas jabłkowy).
Regulacja lepkości:Dostosowane do wymagań urządzenia klienta (niska lepkość w przypadku małych cewek na kapsułki; warianty o wysokim VG dla preparatów sub-omowych).
Konwersja soli nikotyny:Pełne monitorowanie reakcji zapobiega skokom nieprzereagowanej wolnej zasady nikotyny, zapewniając spójne uczucie w gardle przez cały cykl życia partii.
Profil smakowy
Dostarczane w postaci niearomatyzowanych baz koncentratów lub w pełni złożonych matryc smakowych. Nasza biblioteka obejmuje profile tytoniowe, miętowo-mentolowe, owocowe i deserowe opracowane przy użyciu składników sklasyfikowanych przez FEMA-nie zawierających diketonów podlegających ograniczeniom (diacetyl, acetylopropionyl).
Stabilność termiczna:Związki smakowe testuje się pod kątem odporności na degradację w temperaturach roboczych wężownicy (200°C - 250°C).
Rozpuszczalność:W pełni mieszalny z matrycami o wysokiej-VG i wysokiej-PG, bez rozdzielania faz i gromadzenia się osadu.
Opakowanie
Opakowania zbiorcze i pośrednie zaprojektowane w celu ochrony-preparatów soli nikotyny o niskiej mocy przed degradacją pod wpływem promieni UV, wnikaniem wilgoci i ekspozycją na tlen.
Podstawowe kontenery:Kanistry-z HDPE do chemikaliów (1 l, 5 l, 25 l) i beczki na chemikalia ze stali-nierdzewnej (200 l) wyposażone w-uszczelki indukcyjne zabezpieczające przed manipulacją.
Atmosfera obojętna:Przed uszczelnieniem pojemnika stosuje się przepłukiwanie azotem, aby wyeliminować resztkowy tlen z przestrzeni nad zawartością i zapobiec utlenianiu nikotyny (żółknięciu).
Identyfikowalność:Laserowo-grawerowane numery partii, znaczniki czasu produkcji i etykiety z kodami kreskowymi na każdej jednostce w celu śledzenia łańcucha dostaw.
Kontrola jakości i możliwości produkcyjne
Produkcja odbywa się w specjalnym zakładzie wyposażonym w zautomatyzowane zbiorniki mieszające do pomieszczeń czystych, rurociągi do przesyłu płynów w zamkniętej-pętli oraz zautomatyzowane linie napełniania.
Własne-laboratorium analityczne:Każda partia produkcyjna jest przed wypuszczeniem na rynek weryfikowana przy użyciu systemów Shimadzu GC-MS i HPLC.
Przesiewanie surowców:Przychodzące surowce USP/EP przechodzą testy identyfikacyjne (FTIR) i testy czystości przed wprowadzeniem do pomieszczeń czystych produkcyjnych.
Kontrola środowiska:W obszarach produkcyjnych utrzymuje się ścisłą temperaturę (20 stopni C - 25 stopni C) i wilgotność (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Testowanie i dokumentacja
Do każdej przesyłki dołączony jest kompleksowy certyfikat analizy (CoA) i dokumentacja prawna.
Zawiera CoA:Rzeczywista zawartość nikotyny, zawartość wilgoci, wyniki badań przesiewowych metali ciężkich, gęstość i współczynnik załamania światła.
Badanie toksykologiczne:Raporty z badań przesiewowych lotnych związków organicznych (LZO) GC-MS i badań emisji związków karbonylowych są dostępne na żądanie w celu uzyskania wsparcia w zakresie składania wniosków regulacyjnych.
OEM / marka prywatna
Usługi produkcji kontraktowej obejmują opracowywanie niestandardowych receptur po napełnianie zbiorcze pod klucz dla marek regionalnych.
Minimalna ilość zamówienia (MOQ):50 kg na niestandardową moc nikotyny lub formułę smakową.
Cykl rozwoju:Próbka receptury dostarczona w ciągu 7 dni roboczych od-podpisu specyfikacji.
Poufność:Ścisła zgodność z umową NDA chroniącą zastrzeżone przez klienta mieszanki smakowe i dane dotyczące dystrybucji na rynku docelowym.
Zgodność
Opracowany tak, aby był zgodny z głównymi międzynarodowymi ramami regulacyjnymi dotyczącymi towarów konsumpcyjnych-zawierających nikotynę.
Dopasowanie standardów:Zakład produkcyjny z certyfikatem ISO 9001, operacje w pomieszczeniach czystych zgodne z GMP-.
Zgodność chemiczna:REACH-wsparcie przed rejestracją na rynkach europejskich; SDS (Karta Charakterystyki) dostarczona zgodnie ze standardami GHS.
Zgodność z nikotyną:Pozyskiwane wyłącznie z identyfikowalnych ekstraktów tytoniowych spełniających rygorystyczne progi czystości.
Składowanie
Temperatura:Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C. Unikać narażenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub utrzymującą się temperaturę przekraczającą 30°C.
Okres przydatności do spożycia:24 miesiące od daty produkcji w nieotwieranych, oryginalnych opakowaniach przechowywanych w zalecanych warunkach.
Obsługiwanie:Przechowywać pojemniki szczelnie zamknięte w dobrze-wentylowanym, suchym miejscu z dala od środków utleniających i mocnych kwasów.
Często zadawane pytania
P: Jaki jest typowy czas realizacji zamówień hurtowych na-płynną sól nikotynową-?
Odp.: Standardowe receptury magazynowe są wysyłane w ciągu 5 do 7 dni roboczych. Niestandardowe receptury wymagające specjalistycznego łączenia aromatów lub dokładnego dostosowania miana nikotyny (3 mg/ml do 20 mg/ml) wymagają od 10 do 14 dni roboczych od zatwierdzenia receptury do ostatecznego podpisania-CoA.
P: Jak zapobiegacie utlenianiu i przebarwieniom nikotyny podczas transportu?
Odp.: Wszystkie partie są mieszane w atmosferze azotu i pakowane w pojemniki z HDPE odporne na promieniowanie UV-lub beczki ze stali nierdzewnej-. Gazowy azot jest wtryskiwany do przestrzeni nad pojemnikiem przed zgrzewaniem indukcyjnym, aby wyeliminować kontakt z tlenem i zachować klarowny kolor cieczy przez cały czas transportu.
P: Czy można dostosować stosunek PG/VG i rodzaj kwasu dla niestandardowych urządzeń pod?
O: Tak. Dostosowujemy współczynniki PG/VG od 50/50 do 80/20 w oparciu o rezystancję cewki urządzenia i prędkość odprowadzania wilgoci. Formułujemy również z użyciem określonych kwasów organicznych (benzoesowego, lewulinowego lub niestandardowych mieszanek), aby dopasować docelowe poziomy pH i charakterystykę uderzenia w gardło wymaganą przez Twój sprzęt.
P: Jaka dokumentacja jest dostarczana z każdą przesyłką komercyjną?
Odp.: Każda partia zawiera zweryfikowany Certyfikat analizy (CoA) zawierający szczegółowe informacje na temat dokładnego oznaczenia nikotyny, limitów zawartości metali ciężkich, zawartości wilgoci i ciężaru właściwego. Karty charakterystyki (SDS) zgodne ze standardami GHS są dostarczane wraz z pierwszą dostawą lub na żądanie.
P: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ) dla niestandardowych receptur OEM?
Odp.: MOQ dla niestandardowych mocy nikotyny lub specjalistycznych profili smakowych wynosi 50 kg na partię. Umożliwia to przeprowadzenie testów pilotażowych, weryfikację analityczną i podpisanie próbki-przed komercyjną produkcją na-pełną skalę.
P: W jaki sposób weryfikowane są surowce przed wejściem na linię produkcyjną?
Odp.: Przychodzące surowce,-w tym baza nikotynowa-klasy USP, glikol propylenowy USP i gliceryna roślinna-poddawane są potwierdzeniu tożsamości za pomocą spektroskopii FTIR i weryfikacji czystości za pomocą HPLC i miareczkowania Karla Fischera przed zwolnieniem partii.
Popularne Tagi: niska-sól nikotynowa w płynie-dostawcy w Chinach nisko-płynna sól nikotynowa-dostawcy







