Wysoko-płyn nikotynowy sól E-do produkcji B2B
Przemysłowy-klasy-wysokiej mocy e-płyn z solą nikotyny-opracowany z myślą o automatycznych operacjach napełniania jednorazowych vapeów i systemów zamkniętych-kapsułów. Opracowany na bazie kompleksów nikotynowych-klasy farmaceutycznej, aby zapewnić szybkie dostarczanie ogólnoustrojowe i zoptymalizowany profil gardła w stężeniach od 20 mg/ml do 50 mg/ml+. Przetwarzane w środowisku czystym z certyfikatem ISO 7 przy użyciu-reaktorów mieszających ze stali nierdzewnej z zamkniętą pętlą i przepłukiwanych azotem, co zapobiega wnikaniu wilgoci z atmosfery i degradacji oksydacyjnej. Dostarczane w bezpiecznych konfiguracjach masowych (pojemniki z fluorowanego HDPE o pojemności od 1 do 25 litrów lub niestandardowe pojemniki IBC) wraz z kompletną dokumentacją transportu towarów niebezpiecznych (DG) w ramach międzynarodowego transportu przemysłowego.
Dane techniczne
|
Zakres stężeń nikotyny |
20 mg/ml do 50 mg/ml (możliwość dostosowania do 60 mg/ml zgodnie ze specyfikacją kontraktową) |
|
Tolerancja testu |
+/-2% znakowanego stężenia zweryfikowanego metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) |
|
Stosunek podstawowy (PG/VG) |
Standardowe lepkości 50/50, 60/40 lub niestandardowe-dostrojone współczynniki lepkości odpowiadające parametrom rezystancji cewki |
|
Surowa czystość nikotyny |
>=99.9% (stopień farmakopei USP/EP) |
|
Zawartość wody |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
Wartość pH |
5,5 do 6,8 (kalibrowane przy użyciu nośników kwasów organicznych klasy-farmaceutycznej) |
|
Okres przydatności do spożycia |
24 miesiące w nieotwartym, oryginalnym opakowaniu, przechowywanym w-kontrolowanych warunkach klimatycznych |
Sformułowanie
Synteza soli nikotyny:Otrzymywany w wyniku reakcji bazy nikotynowej USP o wysokiej{{0}czystości z kwasami organicznymi-klasy farmaceutycznej (w tym kwasem benzoesowym, kwasem mlekowym lub kwasem lewulinowym) w celu uzyskania całkowitej konwersji molekularnej i przewidywalnego rozkładu termicznego.
Matryca rozpuszczalników:Glikol propylenowy (PG) i gliceryna roślinna (VG) klasy Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) poparte pełnym łańcuchem-- identyfikowalności pochodzenia.
Architektura smaków:Dostępny w postaci neutralnej, niearomatyzowanej bazy lub w połączeniu z koncentratami aromatu o niskiej-diacetylowej i niskiej-acetylopropionylowej, przetestowanymi pod kątem stabilności-w wysokiej temperaturze.
Profil smakowy
Baza bezsmakowa:Wodna-przejrzysta postać, z zerową ingerencją węchową, przeznaczona do aromatyzowania-własnej marki.
Profile standardowe:Tytoń, mięta/mentol, napary owocowe i profile napojów zoptymalizowane pod kątem zapobiegania karmelizacji na siatkowych elementach grzejnych.
Wydajność cieplna:Zachowuje stabilność chemiczną w temperaturach roboczych cewek do 280 stopni Celsjusza, łagodząc cierpki smak i produkty uboczne degradacji w sprzęcie jednorazowego użytku o dużej-mocy.
Opakowanie
Podstawowe kontenery:Bębny-z polietylenu-o wysokiej gęstości (HDPE) do żywności i fluorowane, z indukcyjnie{{2}uszczelnionymi wkładkami wewnętrznymi i-zamkami zabezpieczającymi przed dziećmi (CRC).
Rozmiary przemysłowe:1-litrowe laboratoryjne butelki do oceny, butle produkcyjne 5L/20L i beczki przemysłowe 200L pokryte obojętnym azotem w celu wyparcia tlenu z fazy nadpowierzchniowej.
Logistyka i bezpieczeństwo:Konfiguracje opakowań z certyfikatem ONZ- wraz z obowiązkowymi etykietami klasyfikacji towarów niebezpiecznych (DG) zapewniającymi zgodność z przepisami dotyczącymi transportu lotniczego i oceanicznego.
Etykietowanie identyfikowalne:Na każdym urządzeniu znajduje się unikalny numer partii, znacznik czasu produkcji, data ważności, symbole zagrożenia GHS i kod kreskowy UDI do śledzenia.
Kontrola jakości
Weryfikacja analityczna:Każda partia produkcyjna jest testowana wewnętrznie przy użyciu HPLC do precyzyjnego oznaczania nikotyny i chromatografii gazowej-spektrometrii mas (GC-MS) do wykrywania zanieczyszczeń lotnych.
Progi metali ciężkich:Spektrometria mas ze sprzężoną indukcyjnie plazmą (ICP-MS) potwierdza, że poziomy ołowiu, kadmu, arsenu i rtęci utrzymują się na poziomie ściśle poniżej 0,1 ppm.
Jednorodność partii:Formuła oparta na zautomatyzowanych grawimetrycznych systemach dozowania połączonych bezpośrednio z zapisami serii w pomieszczeniach czystych, co eliminuje różnice w ręcznym ważeniu w-seriach produkcyjnych na dużą skalę.
Testowanie i dokumentacja
Partia-Konkretne CoA:Dla każdej partii produkcyjnej wydawany jest certyfikowany certyfikat analizy (CoA), zawierający szczegółowe informacje dotyczące procentowej zawartości próbki, zawartości wody, ciężaru właściwego i pH.
Dane dotyczące wsparcia regulacyjnego:Profile emisji toksykologicznych i dane dotyczące testów karbonylowych dostępne na poparcie regionalnych zgłoszeń dotyczących zgodności.
Odpowiedź dotycząca identyfikowalności:Śledzenie surowców-zarządzane przez ERP umożliwia pełne powiązanie partii wstecz i do przodu w ciągu 2 godzin.
OEM / marka prywatna
Dostrajanie parametrów niestandardowych:Dostosowanie stosunków molowych nikotyny, typów kwasów i proporcji nośników w celu dopasowania do szybkości wchłaniania i mocy wyjściowej sprzętu klienta.
Skalowalna produkcja:Elastyczne moce produkcyjne, począwszy od pilotażowych partii rozwojowych o wielkości 50 litrów, a skończywszy na kampaniach produkcji przemysłowej o objętości 5000 litrów.
Poufność IP:Rygorystyczne umowy o zachowaniu-nieujawniania informacji (NDA) egzekwowane w celu ochrony zastrzeżonych receptur klientów.
Zgodność
Dostosowanie regulacyjne:Formuły opracowane zgodnie z wymogami notyfikacyjnymi art. 20 dyrektywy UE TPD, brytyjskimi normami TRPR i wytycznymi dotyczącymi charakterystyki chemicznej PMTA, z możliwością dostosowania doboru kwasu w celu dostosowania do regionalnych przepisów dotyczących wejścia na rynek.
Standardy obiektu:Wyprodukowano w zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat ISO 9001 i GMP-.
Dokumentacja bezpieczeństwa:Karty charakterystyki (SDS) zgodne z GHS-dostępne w języku angielskim i głównych językach europejskich.
Składowanie
Parametry temperatury:Przechowywać w temperaturze od 15 stopni Celsjusza do 25 stopni Celsjusza w suchym,-klimatycznym magazynie chemicznym.
Ochrona środowiska:Trzymaj pojemniki szczelnie zamknięte, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV, aby zapobiec foto-utlenianiu matrycy nikotynowej.
Protokoły obsługi:Jeśli pojemniki pozostają niezamknięte przez ponad 48 godzin, podczas operacji dekantacji zaleca się osłonę azotem.
Często zadawane pytania
P: Jaki jest standardowy czas realizacji zamówień hurtowych na{0}}sól nikotynową o dużej mocy?
Odp.: Receptury katalogowe są wysyłane w ciągu 5 do 7 dni roboczych w przypadku objętości poniżej 500 litrów. Niestandardowe receptury OEM wymagające prób laboratoryjnych i sprawdzenia stabilności zwykle wymagają 14 do 21 dni roboczych przed wysyłką.
P: W jaki sposób zapobiega się utlenianiu nikotyny podczas-transportu morskiego na duże odległości?
Odp.: Wszystkie partie miesza się pod próżnią lub pod osłoną obojętnego azotu w celu wyeliminowania rozpuszczonego tlenu. Do pakowania wykorzystuje się fluorowane, nieprzezroczyste pojemniki HDPE uszczelnione wkładkami indukcyjnymi, zapobiegającymi przedostawaniu się tlenu podczas transportu globalnego.
P: Czy możesz zmodyfikować rodzaj kwasu organicznego i pH w celu dostosowania do konkretnych wymagań sprzętowych kapsuły?
O: Tak. Zmieniamy stosunki molowe i rodzaje kwasów organicznych (takie jak przejścia między kwasami benzoesowym, mlekowym lub lewulinowym), aby dopasować je do konkretnych oporów cewki urządzenia i właściwości odprowadzania wilgoci, przy jednoczesnym przestrzeganiu lokalnych ograniczeń dotyczących składników.
P: Jaka dokumentacja zgodności jest dołączona do przesyłek międzynarodowych?
Odp.: Każda przesyłka zawiera certyfikat analizy (CoA) specyficzny dla danej partii, zawierający szczegółowe informacje na temat czystości, pH, wilgotności i wyników GC-MS, a także pełne deklaracje transportowe towarów niebezpiecznych (DG) i karty charakterystyki zgodne z GHS-.
P: Czy Wasze receptury są zgodne z ograniczeniami dotyczącymi nikotyny dla konsumentów detalicznych, takimi jak TPD UE?
Odp.: Gotowe butelki detaliczne przeznaczone do bezpośredniej sprzedaży konsumenckiej są zgodne z limitem 20 mg/ml. Do produkcji B2B dostarczamy wyższe stężenia (do 50 mg/ml+) przeznaczone wyłącznie do rozcieńczeń przemysłowych lub do zgodnej produkcji w-systemach zamkniętych, jeśli jest to prawnie dozwolone.
P: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ) w przypadku niestandardowych receptur marek własnych?
Odp.: Podstawowe MOQ dla niestandardowych profili smakowych lub specjalnie opracowanych receptur o mocy nikotyny wynosi 50 litrów na partię, co pozwala markom na przeprowadzenie walidacji rynkowej przed zwiększeniem skali do pełnej objętości przemysłowej.
Popularne Tagi: wysokiej-sól nikotynowa w płynie-, Chiny dostawcy-wysokiej mocy w płynie z solą nikotynową-






