50/50 E-Masowe dostawy cieczy i produkcja OEM
Zbilansowany e-płyn{-złożony w 50% z gliceryny roślinnej (VG) i w 50% z glikolu propylenowego (PG) opracowany z myślą o systemach kapsułek o niskiej{{3}mocy i urządzeniach-do-usty-płuca (MTL). Formułowany w pomieszczeniu czystym ISO 7 (klasa 10 000) z wykorzystaniem automatycznych systemów mieszania ze stali nierdzewnej 316L. Zaprojektowany z myślą o stałym nasyceniu knota, kontrolowanym uderzeniu w gardło i klarowności smaku bez koksowania cewki. Dostępne w opakowaniach hurtowych, od kanistrów z polietylenu o dużej-gęstości 25 l po pojemniki IBC o pojemności 1000 l lub w niestandardowych konfiguracjach OEM w butelkach, popartych 12-letnim specjalistycznym procesem ekstrakcji i mieszania.
Dane techniczne
|
Stosunek podstawowy |
50 procent VG / 50 procent PG (tolerancja +/- 1 procent zweryfikowana za pomocą cyfrowego refraktometru) |
|
Opcje nikotynowe |
0 mg do 20 mg (Freebase) / 10 mg do 50 mg (Sole nikotyny) |
|
Czystość nikotyny |
>= 99.9 procent (klasa USP/EP) |
|
Lepkość |
38 do 45 mPa·s przy 20 stopniach (regulowane za pomocą zautomatyzowanych zbiorników mieszających z płaszczem termicznym) |
|
Zawartość wody |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Okres przydatności do spożycia |
24 miesiące produkcyjne w oryginalnie zamkniętych opakowaniach |
Sformułowanie
Skomponowany z certyfikowanych surowców z Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) i Farmakopei Europejskiej (EP) pochodzących od kontrolowanych producentów środków chemicznych-pierwszego szczebla.
Glikol propylenowy:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 procent
Gliceryna roślinna:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 procent
Koncentraty smakowe:Preparaty spożywcze, wolne od diacetylu-, acetylopropionylu- i acetoiny-, testowane za pomocą chromatografii gazowej-spektrometrii mas (GC-MS).
Nikotyna:Ekstrahowany z naturalnych liści tytoniu, testowany za pomocą-wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Profil smakowy
Zaprojektowany z myślą o podwójnej wydajności: natychmiastowe dostarczanie smaku po aktywacji cewki i czyste rozpraszanie. Katalog standardowy obejmuje profile tytoniowe, miętowe, mentolowe, owocowe i deserowe. Opracowywanie niestandardowych profili wykorzystuje zautomatyzowane linie do mieszania aromatów z dozowaniem grawimetrycznym w celu utrzymania organoleptycznej konsystencji poszczególnych partii.
Opakowanie
Kontenery luzem:Kanistry HDPE o pojemności 25 litrów, beczki stalowe-polikompozytowe o pojemności 200 litrów, zbiorniki IBC o pojemności 1000 litrów z indukcyjnymi-uszczelkami-ujawniającymi próbę manipulacji.
Butelki detaliczne OEM:Butelki PET o pojemności 10 ml zgodne z TPD-, butelki jednorożca o pojemności 30 ml/60 ml z-zakrętkami zabezpieczającymi przed dziećmi (CRC) z certyfikatem ISO 8317 i dotykowymi trójkątami ostrzegawczymi.
Środowisko przechowywania:Linie rozlewnicze przedmuchane azotem-, utrzymujące < 0,5 procent resztkowego tlenu, aby wyeliminować utlenianie podczas pakowania.
Kontrola jakości i zakład produkcyjny
Produkcja odbywa się w zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikaty ISO 9001 i cGMP-, corocznie kontrolowanym przez niezależnych rejestratorów, takich jak SGS i TÜV. Strefy mieszania są ściśle oddzielone dla nikotyny i przebiegów wolnych od nikotyny, aby wyeliminować ryzyko-zanieczyszczenia krzyżowego.
Kontrole w-procesie:Ciągłe monitorowanie lepkości w linii, dozowanie objętościowe za pomocą przepływomierza magnetycznego i weryfikacja pH (zakres docelowy: 5,5 do 7,0).
Identyfikowalność:Laserowo-wytrawione numery partii, znaczniki czasu produkcji i identyfikatory operatorów na każdym kontenerze zawierają bezpośrednie łącze do archiwów certyfikatów analizy surowców (COA).
Testowanie i dokumentacja
Każda partia produkcyjna przed wypuszczeniem na rynek przechodzi badania analityczne. Dokumentacja dostarczana wraz z przesyłką obejmuje:
Certyfikat analizy (COA) zawierający szczegółowe informacje na temat miana, gęstości i współczynnika załamania światła nikotyny.
Chromatografia gazowa-Spektrometria masowa (GC-MS) – raporty przesiewowe pod kątem lotnych związków organicznych i diketonów (diacetylu, acetylopropionylu).
Oznaczenia metali ciężkich (ołów, arsen, kadm, rtęć) mierzone za pomocą spektrometrii masowej w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS) poniżej wykrywalnych granic (< 0.1 ppm).
Usługi OEM / marki własnej
Pełna-produkcja w ramach umowy serwisowej, od optymalizacji receptury po gotowe opakowanie detaliczne.
Usługi:Niestandardowa formuła soli nikotyny, dopasowanie smaku,-wykonanie opakowania odpornego na działanie dzieci, niestandardowy druk etykiet i opaski-zabezpieczające przed manipulacją.
Minimalna ilość zamówienia (MOQ):500 litrów w przypadku niestandardowych receptur luzem; 5000 jednostek na SKU dla gotowych produktów butelkowanych OEM.
Czas realizacji:15 do 25 dni roboczych od zatwierdzenia projektu i-zatwierdzenia surowców.
Zgodność
Sformułowane i udokumentowane w celu dostosowania do międzynarodowych ram regulacyjnych:
Dodatek UE:Zarejestrowane preparaty obsługujące limity objętości 10 ml i maksymalne limity nikotyny 20 mg/ml.
US FDA PMTA:Master Files (DMF) prowadzony dla toksykologii składników i standardowych procedur operacyjnych produkcji (SOP).
CLP/GHS:Zgodne karty charakterystyki (SDS) dostarczane w wielu językach na potrzeby logistyki międzynarodowej i odprawy celnej.
Składowanie
Przechowywać w oryginalnie zamkniętych pojemnikach w temperaturze od 15 stopni do 25 stopni w suchym, wentylowanym miejscu. Trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego i utleniaczy. Kołdra azotowa zalecana do zbiorników magazynowych masowych przekraczających 30 dni.
Często zadawane pytania
P: Jaki jest czas realizacji standardowych zamówień masowych 50/50 e-płynu?
Odp.: Standardowe receptury katalogowe są wysyłane w ciągu 7 do 10 dni roboczych w przypadku zamówień poniżej 1000 litrów. Receptury niestandardowe wymagają dodatkowych 5 dni roboczych na przeprowadzenie testów analitycznych i wygenerowanie certyfikatu autentyczności.
P: Czy możesz dostosować współczynnik PG/VG do konkretnych wymagań sprzętowych kapsuły?
O: Tak. Chociaż standardem dla kapsuł MTL jest 50/50, linie produkcyjne mogą skalować stosunki od 40/60 do 60/40 (PG/VG) w oparciu o lepkość klienta i specyfikacje urządzenia.
P: Jak zapobiegacie utlenianiu nikotyny podczas transportu masowego?
Odp.: Wszystkie pojemniki są{{0}przepłukiwane azotem przed wprowadzeniem cieczy, uszczelniane-zgrzewami indukcyjnymi i transportowane w pojemnikach-z monitorowaną temperaturą, aby zapobiec degradacji pod wpływem promieni UV i ciepła.
P: Jaka jest minimalna wielkość zamówienia w przypadku opracowywania niestandardowych smaków?
Odp.: Niestandardowe profilowanie smaku i tworzenie próbek laboratoryjnych wymagają zaangażowania 50-litrowej partii pilotażowej, która jest zaliczana na poczet kolejnych serii produkcyjnych.
P: Czy Twoje zakłady produkcyjne są kontrolowane przez strony trzecie?
O: Tak. Obiekt przechodzi coroczne audyty przeprowadzane przez akredytowanych rejestratorów pod kątem zgodności z normą ISO 9001 i aktualnymi Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (cGMP).
P: Jaka dokumentacja jest dostarczana na potrzeby odprawy celnej?
Odp.: Przesyłki obejmują faktury handlowe, listy pakowania, certyfikaty analizy, arkusze MSDS/SDS i podsumowania ocen toksykologicznych wymagane przez organy celne miejsca przeznaczenia.
Popularne Tagi: 50/50 e-ciecz, Chiny 50/50 e-dostawcy cieczy
